新闻中心

联系我们

0577-63090888

您的当前位置:网站首页 > 新闻中心 > 公司新闻

公司新闻

真空包装技术在制药行业上的应用

发布时间:2020-10-24

浏览次数:2351

      真空包装技术在制药行业上的应用


     我国的真空包装技术是在上世纪80年代初期发展起来的,而真空充气包装技术在上世纪9O年代初期开始少量使用,随着小包装的推广及制药行业的发展,其适用范围越来越,有些将逐步替代硬包装,前景非常看好。真空除氧除了微生物的生长和繁殖外,另一个重要功能是防止药品氧化,受氧的作用而氧化,使药品变质。要还有抗压、阻气、保鲜等作用,能更有效地使药品长期保持应有的药效。二、真空包装的工作原理真空是来自拉丁文VaCUO的音译,其实真空应理解为气体较稀薄的空间。在指定的空间内,低于一个大气压力的气体状态统称为真空。真空状态下气体稀薄程度称为真空度,通常用压力值表示。采用真空包装技术包装的药品容器内的真空度通常在600-1333Pa,因此真空包装实际上不是完全真空的。所以,又将真空包装称为减压包装或排气包装。真空包装中重要的其一环节是除氧,有利于防止药品变质,它的工作原理是这样的,药品变质主要由微生物的活动造成,而大多数微生物的生存是需要氧气的,而真空包装就是运用这个原理,把包装袋内和药品细胞内的氧气抽掉,使微生物失去“生存的环境”。实验证明:当包装袋内的氧气浓度≤1%时,微生物的生长和繁殖速度就急剧下降,氧气浓度≤0.5%。

    大多数微生物将受到抑制而停止繁殖。但是真空包装不能厌氧菌的繁殖和酶反应引起的药品变质和变色,因此还需与其他辅助方法结合,如冷藏、速冻、脱水、高温杀菌、辐照灭菌、微波杀菌等。真空除氧除了微生物的生长和繁殖外,另一个重要功能是防止药品氧化,在氧化反应过程中,空气中的氧气与药物形成过氧化合物,引起药物氧化变质,尤其是在潮湿空气中及光线催化下,更加速空气对药物的氧化。某些固体药物露置于潮湿的空气中,可以被氧气氧化;药液的配制罐上部、安瓿中药液上部残留的空气,药物溶液、注射用水中溶解的氧,均可引起还原性强的药物的氧化。因此,安瓿或其它包装容器全注满较半注满者氧化程度常较低。三、医用真空包装机的选用真空包装机原理是以塑料复合薄膜或塑料铝箔复合薄膜为包装材料,进行真空包装或真空充气包装。医药真空包装机,具有可以让产品保存较长时间的抽真空形式。由于医药真空包装机应在无尘无菌车间等要求较高的场所使用,因此此类真空包装机还可以应用于无菌要求的药品包装,以达到良好的效果。应用真空包装技术对无菌包进行包装保存,延长了无菌包保存的有效期,保存时间可至6个月。而采用一般包装技术的无菌包的保存时间只有i个月左右。

    真空包装方法简便易行,投资少,而且无残留毒,安全可靠,适合在医药包装领域大力推行。现在市场上能够见到的药品真空包装机有很多种,不过,在实际的应用中问,还是有着非常大的差异存在的。包装固体、颗粒等比较干燥及无腐蚀性物料的,可选用铝合金材质,而包装带液体,含盐、酸成份较高的药品时,则可选用不锈钢材质或铝镁合金材质。密封圈一般采用硅橡胶,黑橡胶,少数低档产品采用发泡橡胶,硅橡胶耐高温、耐腐蚀、密封性好、使用寿命长,发泡橡胶密封性差、易脱落、使用寿命短。另外,药品真空包装除了标准的真空包装机以外,我们常见到的还有真空封口机,这两种设备对于真空包装效果是有着很大的差别的。对于真空包装机而言,其工作原理主要是微生物的生长和繁殖,并且阻隔药品和空气当中的氧气的接触,而真空封口机在使用的过程中,虽说对各种食品、肉制品、海产品、果蔬、酱菜、冷却肉、医药产品、五金元件、医疗器械等进行抽真空、充气、贴体。但是,在实质上面,还是和以上两种设备,还是有着非常大的差异存在的,因此,在选购这些设备的过程中,一定要多多注意。另外,近年来,随着机械技术和真空技术的发展,真空包装机又有了新的发展方向和趋势。

    首先就是包装效率的提高,高生产效率真空包装机的生产效率已从每分钟数件发展到数十件。其次,通过模块化的设计,实现单机多功能技术。第三,把功能不同、效率相匹配的几种机器组合成功能较齐全的生产线。,把计算机数控技术与包装过程紧密结合。总之,所有这些新技术的采用,使得真空包装机更加高效和智能化。四、真空包装设备的使用注意事项由于我国《药品管理法》设药品的包装和分装专章,对药品包装问题作了专门规定,所以在包装的过程当中要分外注意真空包装机的维护和保养,以保证包装出来的产品符合国家相关法律规定。总结起来,有如下一些方面:1、真空包装机应在温度一10℃一5O℃,相对湿度不大于85%,周围空气中无腐蚀性气体,无粉尘、无爆炸性危险的环境中使用。2、为真空包装机确保真空泵正常工作,真空泵电机不允许反转。应经常检查油位,正常油位为油窗的1/2—3/4处(不能超过),当真空泵中有水分或油颜色变黑时,此时应更换新油。3、杂质过滤器应该经常拆洗(一般卜2个月清洗一次,如包装碎片状物体应缩短清洗时间)。4、连续工作2—3个月应打开后盖,对滑动部位及开关碰块加润滑油,对加热棒上的各连接活动处应视使用情况加油润滑。

    5、对减压、过滤、油雾三联件要经常检查,确保油雾、油杯内有油(缝纫机油),过滤杯内无水。6、加热条、硅胶条上要保持清洁,不得粘有异物,以免影响封口质量。7、加热棒上,加热片下的二层粘膏起绝缘作用,当有破损时应及时更换,以免短路。8、用户自备工作气源和充气气源,真空包装机工作压力已设定为0.3MPa,比较合适,无特殊情况不要调节过大。9、真空包装机在搬运过程中不允许倾斜放置和撞击,更不能放倒搬运。1O、真空包装机在安装时必须有可靠接地装置。il、严禁将手放入加热棒下,以防受伤,遇紧急情况立即切断电源。l2、工作时先通气后通电,停机时先断电后断气。五、结语。真空包装技术在国内发展已经有二十多年历史,技术有的提高,但是在相关设备的生产上还需进一步提高真空效果,提高灭菌率,更好地实现医药行业无菌化生产,更好地延长产品保质期,更好地符合我国近年来对食品医药行业的相关要求。

3.jpg